Philips krijgt waarschuwing van waakhond VS om tekortkomingen
Skipr Blogs
SILVER SPRING (ANP/BLOOMBERG) - Philips heeft een waarschuwingsbrief gekregen van de Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit FDA. Daarin zegt de toezichthouder dat na inspecties is gebleken dat het bedrijf op drie locaties niet voldoet aan de productienormen.
Het gaat om een productielocatie van het zorgtechnologieconcern in Eindhoven en twee in de Verenigde Staten. De tekortkomingen gaan onder meer over de klachtenafhandeling en het niet vaststellen en handhaven van procedures voor de controle en de distributie van apparaten. De brief is onlangs verstuurd naar topman Roy Jakobs en werd dinsdag gepubliceerd door de FDA.
Philips meldt dat het de waarschuwingsbrief "heel serieus" neemt en dat er al maatregelen zijn genomen om de tekortkomingen aan te pakken.
Texas procedeert tegen paracetamolproducenten om autismeclaims ►25-10
Een opvolger van Philips en ASML Vergeet het maar, waarschuwt Gerard Kleisterlee Noord-Brabant
25-10 Kritische Kleisterlee: `Na 30 jaar Brainport is er nog geen nieuwe technologische reus opgestaan` Noord-Brabant
23:23
CAR-T-celtherapie helpt patiënt met drie auto-immuunziekten
23:23 Huisartsen: `Onlineabortuspil waardevolle aanvulling en niet in strijd...
23:23 Database 23andMe toont genetische invloed op GLP-1-therapie
19:46
Vernieuwde zorgstandaard Bipolaire stemmingsstoornissen
19:35 ChipSoft bevestigt: medische patiëntgegevens gestolen bij ransomware-aanval
19:03 Chipsoft bevestigt: medische patiëntgegevens gestolen bij ransomware-aanval
17:17
Mama is geen medicus
16:35 Drie toezichthouders weg bij Tactus Zorg vanwege jeugdzorgwet
16:21
Wetsvoorstel over Reikwijdte Jeugwet onder vuur: de 7 belangrijkste...
16:17 Ik gun iedereen een ontmoeting met Julian
15:35 Wijkverpleegkundigen Aafje kunnen fiets van de baas krijgen
15:35 Patiëntenvereniging krijgt bepalende rol bij toebedeling expertisecentra
13:35 IGJ en NVWA halen tientallen websites met designerdrugs offline
13:35 Ditto en Ambyon winnen Zorginnovatieprijs
12:35 Patiëntenfederatie: wachten te lang op info over datalek Chipsoft
12:35 Van Rossum: leefstijlzorg kan ziekenhuiszorg voorkomen
11:35 NZa: meer kennisuitwisseling nodig tusen jeugdzorgconsortia
11:33 Nieuwe bestuurder voor Reinier van Arkel
11:33 47 procent van patiënten laat liever bloed prikken door robot
11:21 Geen extra geld, maar Kamer blijft hameren op voortvarende aanpak...
