Risk Manager Medical Devices

Risk Manager Medical Devices

D.O.R.C.

Onbekend
meer dan 4 jaar geleden
Elektromonteur duurzame energietechniek

Elektromonteur duurzame energietechniek

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Audiovisueel monteur

Audiovisueel monteur

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Paneelbouwer

Paneelbouwer

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Project engineer automatisering

Project engineer automatisering

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Elektromonteur e&i

Elektromonteur e&i

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Leidinggevend elektromonteur / voorman

Leidinggevend elektromonteur / voorman

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Service technicus e&i

Service technicus e&i

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Software (automation) engineer e&i

Software (automation) engineer e&i

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Leidinggevend elektromonteur e&i

Leidinggevend elektromonteur e&i

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Elektromonteur e&i

Elektromonteur e&i

Eminent

Permanent
ongeveer 1 maand geleden
Risk Manager Medical Devices

Risk Manager Medical Devices

D.O.R.C. Zuidland (3214AA)

Contract: Uren: 40 - 40Salaris:

Job description

Als Risk Manager Medical Devices ben je verantwoordelijk voor het definiëren, actualiseren, coördineren en overzien van het risicobeheerproces van D.O.R.C. om de huidige regelgeving te waarborgen. Dit realiseer jij door de onderstaande taken en verantwoordelijkheden op je te nemen:

  • Je biedt technische expertise op het gebied van risicobeheer aan zowel R&D als de hele organisatie gedurende de productlevenscyclus
  • Je opereert als Subject Matter Expert (SME) in risicomanagement
  • Je ontwikkelt en onderhoudt Risk Management Files volgens ISO 14971 en andere regelgeving (bijv. MDR, FDA)
  • Je leeft risicobeheeractiviteiten na met betrekking tot nieuwe productontwikkelingen en ondersteunende engineeringactiviteiten
  • Je verbetert risicobeheerprocessen om ervoor te zorgen dat de risicobeheerbestanden altijd up-to-date zijn
  • Je werkt samen met klinische experts om schade-/risicoanalyses uit te voeren voor problemen die van invloed zijn op de resultaten en de veiligheid van patiënten en/of gebruikers
  • Je traint en ontwikkelt R&D- en SE-ingenieurs om de uitvoering van risicobeheeractiviteiten efficiënt te ondersteunen
  • Je houdt nauw contact met belanghebbenden om de algehele efficiëntie van het risicobeheerproces te verbeteren