Bedrijfsomschrijving

Onze opdrachtgever in Zeewolde is een farmaceutische onderneming die zich richt op twee activiteiten: producten met medische noodzaak en maken van geneesmiddelen ten behoeve van klinisch onderzoek. Je geeft leiding aan een team van zo'n 8 analisten.

Functieomschrijving

Als Teamleider Methodeontwikkeling en Validatie geef je leiding aan een team van ervaren methodeontwikkelaars en validatie-experts. Jij coördineert, plant en bewaakt de voortgang van projecten en zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande analysemethoden voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen (GMP). Samen met collega’s van QC, Operations en QA lever je een belangrijke bijdrage aan de betrouwbaarheid en veiligheid van onze geneesmiddelen.

• Aansturen, begeleiden en leiding geven aan een gemotiveerd team van QC-specialisten.
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten.
• Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methoden in lijn met GMP- en ICH-richtlijnen.
• Signaleren en oplossen van problemen en het doorvoeren van verbeteringen in bestaande methoden.
• Intensief samenwerken met interne en externe partners en actief deelnemen aan audits en inspecties.
• Bewaken van de voortgang en zorgen voor een tijdige én kwalitatieve afronding van projecten.

Functie-eisen

Van een Teamleider Methodeontwikkeling en Validatie vragen wij het volgende:  

• Een afgeronde hbo- of MSc-opleiding in HLO, Chemie, Farmacie of aanverwant.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een farmaceutisch QC/GMP-lab
• Aantoonbare ervaring met methodeontwikkeling en validatie (HPLC, GC, titratie, spectrofotometrie, etc.).
• Leidinggevende ervaring en sterke communicatieve vaardigheden.
• Kennis van GMP, ICH en andere relevante richtlijnen.
• Een verbindende persoonlijkheid met focus op samenwerking en kennisdeling.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeidsvoorwaarden

• Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract via CheckMark
• Salarisindicatie van €4000,- tot €5500,- bruto per maand o.b.v. fulltime
• Dienstverband van 32 – 40 uur/week
• Dagdienst

Sollicitatieprocedure

Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: 088 00 211 22 // [email protected]
Vacaturenummer: 8571