Wie is PALGA:

PALGA onderhoudt een landelijke databank met pathologie-uitslagen voor evaluatie en monitoring van bevolkingsonderzoeken, wetenschappelijk onderzoek, meldingen aan de kankerregistratie, kwaliteitszorg en voor ondersteuning van de directe patiëntzorg. PALGA is een kleine organisatie in een dynamisch zorgveld.

PALGA investeert al meer dan 10 jaar in de ontwikkeling en het gebruik van landelijke protocollen voor gestructureerde verslaglegging (Synoptic Reporting), en is hierin toonaangevend in de wereld. De gestructureerde data zijn een bijzonder grote en waardevolle verbetering van de kwaliteit van de gegevens voor de directe patiëntenzorg en wetenschappelijk onderzoek. Door de snel groeiende ontwikkelingen rondom de landelijke protocollen en wet- en regelgeving zoekt PALGA Kwaliteitsfunctionaris.

Als kwaliteitsfunctionaris heb je de focus op het borgen en verbeteren van de kwaliteit van onze dienstverlening en producten van de organisatie. Om dit te bereiken, verbeter je continue – volgens de richtlijnen - ons kwaliteitsmanagementsysteem. Je bent verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van procedures, processen en de klachtenprocedure. Daarbij is een belangrijke verantwoordelijkheid het uitvoeren van interne en externe kwaliteitsaudits en het aanspreekpunt zijn voor de gezondheidsinspectie.

Samengevat ben je o.a. verantwoordelijk voor:

• Het in stand houden en verbeteren van Kwaliteitsmanagement Systeem volgens ISO 13485:2016; (EU) 2017/745 (MDR); ISO2700 en NEN7510;
• Het opstellen en onderhouden van technische documentatie voor de CE markering voor de PALGA Protocol Module;
• Post Market Surveillance (PMS) en klachtenprocedure;
• Het ontwikkelen en implementeren van verbeterprocessen en procedures;
• Het uitvoeren van zowel interne als externe audits van producten en processen;
• De selectie, beoordeling en relatie met (toe)-leveranciers;
• Verbetertrajecten bij kritische toeleveranciers rondom proces- en product kwaliteit;
• De analyse van afwijkingen en de implementatie en verificatie van corrigerende en preventieve maatregelen;
• Overeenstemming gedurende inspecties en audits door aangemelde instanties, overheden en gebruikers.

Wat breng jij mee:

• Je beschikt over HBO werk- en denkniveau in IT-technische, juridische of bedrijfskundige richting;
• Ervaring in kwaliteitsmanagement binnen medische hulpmiddelen;
• Ervaring met ISO 13485 en de wet op medische hulpmiddelen;
• Bij voorkeur ervaring met ISO 27001 en/of NEN7510;
• Ervaring met het programma Zenya (Iprova);
• Grote mate van drive, zelfstandigheid en eigen initiatief;
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als op schrift.

Deze veelzijdige functie biedt meer dan alleen een uitdaging:

• Een unieke kans om bij te dragen aan de directe zorg en wetenschappelijk onderzoek op gebied van de pathologie;
• Marktconforme arbeidsvoorwaarden en salaris, met een laptop en telefoon van de zaak;
• Functie met afwisselend karakter, verantwoordelijkheid en volop ruimte om een eigen bijdrage
• te leveren aan de verdere ontwikkeling van PALGA;
• Persoonlijke ontwikkeling staat bij ons hoog in het vaandel en stimuleren we door o.a. opleidingen;
• 8,33% vakantietoeslag;
• PALGA kent een eigen arbeidsvoorwaardenregeling;
• Tot 50% thuiswerken mogelijk;
• Aanstelling voor een jaar, met uitzicht op een vaste aanstelling.

Word je enthousiast van bovenstaande omschrijving en herken je jezelf in het profiel? Dan maken wij graag kennis met jou!

Interesse?

Voor meer informatie kunt u contact opnemen metIng. P.A. Seegers, Sr. adviseur Landelijke Protocollen, Stichting PALGA (088- 04 02 700).

U kunt direct solliciteren waarbij u wordt verzocht uw sollicitatiebrief en curriculum vitae als Word- of PDF- bestand te mailen naar [email protected] o.v.v. “vacature Kwaliteitsfunctionaris”.

Sluitingsdatum: 20-06-2021.

Uiterlijk binnen 2 weken na ontvangt van uw brief, ontvangt u nader bericht omtrent de verdere procedure.