Commissioning & Qualification Engineer

Engineering, Quality Assurance

Netherlands, Boxmeer

Fulltime

V-

Competitive

Als Commissioning & Qualification Specialist bij een farmaceutisch bedrijf in Boxmeer ben je verantwoordelijk voor het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden van alle projectactiviteiten bij Site Engineering. Je zorgt ervoor dat systemen, processen en equipment op tijd en volgens de vereiste standaarden worden opgeleverd.
 
Doel van de functie: Het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden.

Taken:

Verdeelt in overleg met de CQ engineers, Project Managers en Resource manager de CQ-werkzaamheden en borgt dat er tijdig CQ engineers zijn aangesloten bij zowel GxP- als nGxP-projecten.

Coacht de CQ engineers en borgt de werkzaamheden volgens de vastgelegde instructies voor zowel GxP- als nGxP-activiteiten.

Biedt assistentie bij het oplossen van vraagstukken en escalaties in het CQ-werkgebied.

Maakt afspraken met stakeholders van andere afdelingen.

Implementeert procesverbeteringen en nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures.

Is eindverantwoordelijk voor het beheer van werkinstructies op het gebied van CQ.

Geeft CQ gerelateerde trainingen binnen Site Engineering.

Behartigt de belangen van CQ en escaleert indien nodig tijdens afdelingsoverleggen.

Voert in enkele gevallen de kwalificatie van ruimtes, utilities en equipment uit.

Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante GxP-wetgeving.

 
Opleiding/Ervaring:

Opleiding: HBO+/academisch niveau, bijvoorbeeld (bio-) chemie, levensmiddelentechnologie of andere technologisch- en technisch- gerichte opleidingen.

Ervaring: Minimaal 3-5 jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in de farmaceutische industrie of 3-5 jaar ervaring op kwaliteitsgebied in de voedingsindustrie.

 
Specifieke vaardigheden:

Coachende en aansturende vaardigheden.

Vermogen om kansen te zien voor verbeteringen en deze te implementeren.

Goede communicatieve vaardigheden.

Accuraat en gestructureerd kunnen werken.

Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving is vereist.

Kennis van Computer System Validation is een pré.

Zelfstandig kunnen werken.

Hands-on mentaliteit.